Liberação da vacina contra a varíola dos macacos é solicitada pelo governo federal

O pedido de análise da vacina para a prevenção da varíola dos macacos foi protocolado junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na noite de ontem (23). A solicitação foi feita em conjunto com o Ministério da Saúde e o Imunizante terá dispensa de registro.

O processo deve passar de avaliação pela Comissão Técnica da Emergência da Monkeypox, criada pela Anvisa e a decisão final será deliberada pela Diretoria Colegiada da Agência. 

 “Na avaliação, a Agência irá considerar as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 747, de 19 de agosto de 2022, e o fato de a Vacina Vírus Ankara Modificado, vacina jynneos, do fabricante Bavarian Nordic, ter sido avaliada por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes à Anvisa (AREE)”, informou a Anvisa em matéria publicada pela Agência Brasil.

A Agência acrescentou que, nessa análise, confirmará se as características essenciais da vacina são as mesmas aprovadas pela AREE, tais como: fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações, contraindicações, posologia, população-alvo, via de administração e modo de uso, entre outras informações.

O Portal 96 publicou uma matéria sobre a varíola dos macacos. Leia:

Varíola dos macacos: Médica que atendeu primeiro caso no RN alerta para cuidado nas relações íntimas

Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil.