Instituto Butantan atinge mais de 5 mil voluntários de 60 anos ou mais para ensaio clínico da vacina adjuvada contra gripe; meta é atingir 7.200 voluntários

O Instituto Butantan, órgão ligado à Secretaria de Estado da Saúde (SES) de São Paulo, alcançou 5.105 voluntários para o recrutamento de ensaio clínico da vacina adjuvada contra gripe em pessoas de 60 anos ou mais, em 15 municípios de nove estados brasileiros: Rio Grande do Norte, Bahia, Sergipe, Minas Gerais, Mato Grosso do Sul, Rio Grande do Sul, Pernambuco, Espírito Santo e São Paulo. Para a análise deste ensaio clínico, são necessários 7.200 voluntários. 

Em Natal, o Instituto Atena de Pesquisa Clínica é o responsável pelo recrutamento. Homens e mulheres de 60 anos ou mais que desejarem participar do recrutamento, precisam estar saudáveis ou, caso tenham alguma comorbidade, como diabetes e hipertensão, é necessário que estejam clinicamente estáveis. Não serão incluídos indivíduos com imunodeficiência ou doenças não estabilizadas ou que tenham tomado a vacina contra a gripe nos últimos 180 dias.

A nova vacina possui um adjuvante em sua composição, com o objetivo de ampliar a proteção contra a gripe em idosos que, naturalmente, possuem imunidade reduzida e são mais suscetíveis a complicações, hospitalizações e mortes pelo vírus.

“Não há um limite exato de voluntários por centro, assim, os esforços agora são para encontrar 2.095 pessoas com 60 anos ou mais, elegíveis, nos municípios onde estão sendo conduzidos os estudos. Para o desenvolvimento de todo e qualquer imunizante, os voluntários são de extrema importância para garantir a avaliação de segurança e eficácia imunológica (proteção desencadeada pela vacina)”, explica a Dra. Carolina Barbieri, gestora médica de Desenvolvimento Clínico do Instituto Butantan e responsável pelo estudo da vacina adjuvada contra influenza. 

Além de Natal, no Rio Grande do Norte, o estudo está sendo conduzido por centros de pesquisas em outros 14 municípios de oito estados: Campinas, Valinhos, Ribeirão Preto, Serrana, São José do Rio Preto, São Caetano do Sul e a capital, São Paulo (SP); Porto Alegre (RS); Campo Grande (MS); Vitória (ES); Salvador (BA); Recife (PE); Laranjeiras (SE) e Belo Horizonte (MG), e deve contemplar um total de 7.200 voluntários. Metade dos participantes receberá a vacina adjuvada do Butantan e outra metade receberá uma vacina da gripe de alta dose, atualmente disponível na rede privada e indicada para o público 60+, permitindo a comparação entre os imunizantes. Os participantes serão acompanhados durante seis meses.

Mortes por influenza se concentram em idosos

Em 2025, segundo o Boletim InfoGripe, foram notificados no Brasil 231.812 casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG), com 13.678 óbitos. Quase metade das mortes por SRAG ocorreram em pessoas infectadas pelo vírus influenza A, sendo a maioria idosos acima de 65 anos e crianças menores de dois anos.

Os idosos são mais propensos a contrair gripe e a sofrer com suas complicações devido ao envelhecimento natural do sistema imunológico, conhecido como imunossenescência. Esse processo reduz a capacidade do corpo de identificar vírus, produzir anticorpos eficazes e responder rapidamente a novas infecções. A presença de comorbidades, como diabetes e pressão alta também são fatores que podem agravar os efeitos da infecção viral. Por isso, a vacinação previne o desenvolvimento de sintomas mais graves, complicações e hospitalizações , evitando também a sobrecarga do sistema de saúde.

Tradição na prevenção da gripe

Desde 2013, o Instituto Butantan fornece a vacina Influenza trivalente sazonal para o Programa Nacional de Imunizações (PNI), produzindo cerca de 80 milhões de doses por ano.

O imunizante está disponível nas unidades básicas de saúde do país para todos acima dos 6 meses de idade. Além dos idosos, são grupos prioritários na campanha crianças de 6 meses a menores de 6 anos; gestantes; puérperas e pessoas em situação de rua, entre outros públicos.

Confira o local de atendimento a voluntários em Natal:

Instituto Atena de Pesquisa Clínica - Natal (RN)